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2021-09-10 来源：
ISO9001（www.jiaweihz.com）
9月23日,ISO9001:2015新版标准正式发布!宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来｡此次发布的新版ISO9001:2015标准较之前版本变化巨大｡这些关于新版ISO9001:2015的问题是你必须知道的｡
ISO9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版ISO9001?
自2000年ISO9001较后一次重大修改之后,商业需求和期望发生了明显变化｡这些改变包括要求更高的客户､新技术的出现､越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识｡
2.ISO9001是否还适用于所有组织——大､小组织,不同行业和不同项目——产品､服务?
ISO9001:2015标准的概念并未改变;ISO9001:2015标准仍适用于任何组织,无论其规模､类型或其核心业务是什么｡
3.ISO9001:2015标准的结构有什么变化?
ISO9001:2015标准结构已改为与ISO制定的通用10-条款高层结构一致,以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调｡新版ISO14001也将采用该结构,也即围绕PDCA(计划-实施-检查-改进)顺序建立起来的结构｡目前,所有ISO管理体系标准均须采用这一结构｡这一改变让组织可以更容易地在一个单一､综合体系内履行多个ISO管理体系标准｡
4.新旧版本的内容主要有哪些不同?
在ISO指令第1部分的SL附录中阐明了该标准对高层结构的采用;
明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用;
规定性要求更少;
就文件而言更加柔性;
改进对服务的适用;
定义管理体系范围的要求;
增加了组织环境;
增加了领导要求;
更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意｡
5.ISO9001:2015文件要求有什么变化?
不再提及具体的文件程序;组织负责用其文件信息来支撑其过程运行,并保留必要文件信息,以证明过程已按照计划实施的｡文件需求的程度取决于商务环境｡
6.标准未提及ISO9001:2015质量手册,那是否还需要质量手册?
ISO9001:2015质量手册不再做特别要求｡新标准要求组织为了质量管理体系(QMS)的有效性保留必要文件信息｡满足这一要求有许多方式,质量手册只是其中一种｡如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系,这当然是完全可接受的｡
7.为什么ISO9001:2015管理评审被移到了绩效评估版块?(9.3)
新版ISO9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的,为了评估质量管理体系绩效,管理评审有必要遵循体系绩效的评估｡
8.管理者代表的职位名称被撤,那么体系绩效怎样汇报给较高管理层?
尽管管理者代表的规定性职位名称被删,但是较高管理层负责*汇报QMS绩效的人员和职责｡有些组织会发现让一个人负责这一任务便于维持其现有结构｡有些企业则会利用这一额外的灵活性､根据其组织环境来考虑其他结构｡
9.为什么产品改成了产品和服务?
ISO9001:2008中已经明确了该标准先前版本中的产品一词都包含服务的意思,所以实际上这一改变并无什么影响｡现在在这版标准中使用产品和服务目的在于反映本标准在制造业以外的领域有更大的使用空间,并强调其在服务业的适用性｡a
