1 ISO9000族的标准是什么？

ISO9000家庭标准是指国际标准化质量管理和质量保证技术**(ISO/TC176)制定的所有国际标准。ISO9000家庭标准可以帮助组织实施各种类型和规模，有效运行质量管理体系。ISO9000族的核心标准主要包括：

为实现质量管理体系持续改进的目标，ISO9001、ISO9000、ISO如图1所示，9004构成了一个相对完整的标准体系，ISO9000提出的八项质量管理原则融为一体ISO9004、ISO9001的要求。ISO9004保证了R&D管理改革本身的有效管理，不断完善应用ISO9001标准的有效性和符合性，实现了质量管理体系不断完善的目标，不断提高客户满意度。

图1 ISO9004框架不断改进

基于一些行业ISO9001制定了行业质量管理标准，如：TL9000(电信)，ISO13485(医疗器械)，TS16949(汽车)国际轨道交通工业标准( International Railway Industry Standard，IRls)，GJB/T9001(**)、AS9100(航天航空)。

2 ISO9000和R&D管理有什么关系？

在ISO在9000中，质量被定义为一组符合要求的固有特征，包括外部和内部客户的要求。当然，外部和内部客户也会对设计和开发过程提出要求ISO当然，9000家庭标准也包括设计和开发过程的质量管理要求。这些要求应在新研发过程体系的建设中发挥指导作用，否则新的研发过程体系也应能够满足要求ISO9000家庭标准的要求。

我们可以从两个方面正确认识到质量管理体系与新研发流程体系的关系。

首先是全局和局部的关系。ISO9000标准的高度抽象和概括，其内涵非常包容，新的研发过程体系可以纳入质量管理体系的相关要求。

在ISO9000中约有80个术语。新研发过程体系中的术语也应与之相匹配ISO9000一致。这些术语的统一对理解和促进沟通具有重要意义。

更重要的是ISO9000提出了八项质量管理原则。这不仅是质量管理原则，也是研发管理改进应遵循的原则。这些原则ISO9001、ISO具体条款在9004中实施。

ISO9001是研发管理较简单、较系统的基本框架。简约性表现在它只规定原则和要求，并不提供具体的实践，也不包括特定行业的要求。系统性能ISO9000覆盖了以客户为重点，不断完善的价值链。简约与系统恰到好处的结合，可以使用ISO9000作为指导研发管理体系建设的大框架，也赋予了具体的实践方法很大的灵活性，这也是ISO9001是质量管理体系应用较广泛的主要原因。

3 ISO9001门槛很低？

一些管理水也获得了ISO9001认证，所以有人认为ISO9001门槛很低，ISO恐怕9001对促进研发管理的进一步完善没有多大影响，这是一种误解。事实上，每年仍有许多管继续接受ISO9001监督审计继续保持ISO9001认证资格的有效性。由此可见，ISO9001不仅适，也适用于。

也通过了ISO9001认证，但其研发管理水平却大不相同？

主要原因不在ISO9001标准本身在于驱动力。实施ISO9001认证的驱动力在于外部客户的要求，其目标是争取订单ISO9001认证资格。已经建立了这样的目标ISO包括设计和开发部门在内的9001质量管理体系也可以通过体系审核，但仅限于满足客户需求，缺乏持续改进的动力。

很可能会出现两张皮现象，即系统文件规定与产品实际开发活动不一致。在外部审计之前，公司经常花费大量的时间和资源来填写和签署文件，以便通过审计。这种方法被怀疑是欺诈和聪明的，但欺诈是一个复杂的系统项目，无法发现问题。完美的欺诈也需要仔细规划，消耗大量的资源来处理外部审计。的ISO9001质量管理没有产生应有的效益。

将两张皮组合成一张皮，研发管理的重要标志。在一张皮的情况下，系统文件可以完全指导实际的产品开发过程，系统文件与实际的产品开发过程真正一致。要实现皮肤，公司必须进行深入细致的研发管理改革，的较佳研发管理实践，结合客户驱动和内部改进驱动，激活内部持续改进的动力，不断提高客户满意度。